Procédure De Remplacement Et Garanties D’Approvisionnement
Cette sécurisation passe d’abord par une vérification simple mais essentielle : examiner le numéro de lot inscrit sur le flacon ou au dos de la boîte. Les parents doivent rechercher les références comprises entre L033 et L062, correspondant aux lots distribués du 12 novembre 2025 au 3 février 2026, avec des dates de péremption s’échelonnant d’août à octobre 2027.
L’ANSM établit trois consignes sans ambiguïté pour les familles concernées : ne plus utiliser la pipette fournie avec un lot identifié, ne pas la remplacer par celle d’un autre médicament, et rapporter l’ensemble en pharmacie pour obtenir un échange gratuit. Cette procédure, qualifiée de « mesure de précaution » par les autorités, permet un remplacement immédiat sans frais pour les patients.
La question de la disponibilité du traitement trouve une réponse formelle du ministère de la Santé : « La couverture des besoins reste assurée sans ces lots ». Opella Healthcare France confirme que les stocks disponibles suffisent à prévenir toute rupture d’approvisionnement, écartant le scénario de pénurie redouté lors de précédentes alertes sanitaires.
Les autorités apportent une précision technique révélatrice sur la résolution du problème : l’origine du défaut a été localisée sur un site de production spécifique, où les corrections nécessaires ont depuis été appliquées. Les pipettes fabriquées sur les autres sites n’ont présenté aucune anomalie, garantissant la fiabilité des nouveaux flacons distribués.
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