Contraception: un méningiome de plus pour 67 300 femmes

Pilules, implants et anneaux visés par les nouvelles mesures

Le désogestrel et l’étonogestrel sont deux progestatifs utilisés pour la contraception. Le premier est disponible sous forme de comprimés, notamment dans des pilules progestatives telles que Cerazette, Optimizette, Antigone, Elfasette et leurs génériques. L’étonogestrel est présent dans des implants contraceptifs et, associé à l’éthinylestradiol, dans certains anneaux vaginaux.

Pilule, implant contraceptif et anneau vaginal sans marque — Image d’illustration © TOPTENPLAY

Le périmètre de l’étude française et celui des mesures européennes doivent être distingués. EPI-PHARE a directement évalué des contraceptifs oraux, dont le désogestrel 75 µg. L’étude n’a pas directement mesuré le risque lié aux implants ou aux anneaux contenant de l’étonogestrel.

Après examen des données disponibles, le PRAC a néanmoins retenu de nouvelles mesures pour les médicaments contenant l’une ou l’autre substance. Il n’est pas établi que le niveau de risque soit identique pour les comprimés, les implants et les anneaux vaginaux.

Les informations accompagnant ces médicaments doivent être actualisées. Le méningiome doit y figurer comme effet indésirable dont la fréquence reste indéterminée, avec les nouvelles contre-indications et mises en garde adoptées par le comité européen.

Sept signes neurologiques à surveiller pendant le traitement

L’EMA demande une surveillance des signes pouvant évoquer un méningiome: modification de la vision, baisse de l’audition ou bourdonnements d’oreille, perte de l’odorat, maux de tête qui s’aggravent, troubles de la mémoire, convulsions ou faiblesse d’un bras ou d’une jambe.

Patiente échangeant avec un médecin sur des symptômes neurologiques — Image d’illustration © TOPTENPLAY

L’apparition de l’un de ces symptômes ne suffit pas à attribuer sa cause au contraceptif ni à établir un diagnostic. Une consultation médicale rapide permet d’évaluer la situation et de déterminer si des examens complémentaires sont nécessaires. L’avis européen disponible ne prévoit pas d’IRM cérébrale systématique pour toutes les utilisatrices.

Les médicaments contenant du désogestrel ou de l’étonogestrel sont désormais contre-indiqués chez les femmes qui ont un méningiome ou qui en ont eu un. Lorsqu’un méningiome est diagnostiqué pendant leur utilisation, le traitement doit être interrompu.

Avant de commencer une contraception contenant l’une de ces substances, les utilisations antérieures de progestatifs déjà associés au méningiome doivent également être prises en compte. L’EMA cite notamment la cyprotérone, le nomégestrol, la médroxyprogestérone et la chlormadinone.

Ce que les utilisatrices doivent vérifier avec leur médecin

Les femmes utilisant un contraceptif contenant du désogestrel ou de l’étonogestrel depuis plus d’un an sont directement concernées par cette actualisation. Un antécédent personnel de méningiome constitue désormais une contre-indication. Un usage passé de cyprotérone, de nomégestrol, de médroxyprogestérone ou de chlormadinone doit aussi être pris en compte avant le début du traitement.

En l’absence de diagnostic de méningiome, les éléments disponibles ne recommandent pas d’arrêter seule sa contraception ni de réaliser automatiquement une IRM. Une aggravation des maux de tête, un trouble visuel ou auditif, une perte de l’odorat, un trouble de la mémoire, des convulsions ou une faiblesse d’un membre justifient une consultation rapide. Si un méningiome est diagnostiqué, l’EMA demande l’interruption du médicament contenant du désogestrel ou de l’étonogestrel.