Cette mesure intervient après l’identification d’un défaut de fabrication spécifique qui, bien que ne remettant pas en cause la qualité du médicament lui-même, soulève des préoccupations légitimes quant à la sécurité d’usage chez les plus vulnérables.
Un Défaut De Fabrication Ciblé Sur La Pipette Doseuse
L’origine du problème ne réside pas dans le sirop au paracétamol, dont la composition et l’efficacité demeurent intactes. L’ANSM pointe précisément un défaut technique affectant les graduations de la pipette doseuse fournie avec les flacons concernés. Ces repères de mesure, essentiels pour administrer la dose exacte selon le poids de l’enfant, présentent une faiblesse de conception inattendue.
« Les graduations de certaines pipettes fournies avec les flacons de Doliprane 2,4 % suspension buvable sont susceptibles de s’effacer progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude », détaille l’agence sanitaire dans son communiqué. Ce phénomène d’effacement transforme un dispositif médical de précision en instrument potentiellement trompeur pour les parents qui, en toute bonne foi, pourraient administrer des quantités inexactes.
Seule la forme suspension buvable 2,4 % est visée par ce rappel. Les comprimés, gélules, sachets, suppositoires et autres dosages pédiatriques de la gamme Doliprane restent disponibles sans restriction. Les autorités insistent sur la distinction capitale entre le contenant défectueux et le contenu irréprochable, une nuance cruciale pour éviter toute confusion dans les foyers français.
Ce défaut de fabrication, bien que circonscrit à un seul site de production désormais identifié et corrigé, soulève néanmoins des interrogations quant aux conséquences d’un mauvais dosage répété chez les tout-petits.
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